Nos últimos 30 anos, os balões intragástricos ajudaram centenas de milhares de pessoas a perder peso com um procedimento não cirúrgico de 15 minutos.
Após um estudo clínico de eficácia realizado nos Estados Unidos da América no âmbito da FDA, demonstrou-se que o balão intragástrico ajustável é significativamente mais eficaz do que qualquer outro tipo de balão existente no mercado.
Pela primeira vez, um tratamento de obesidade não cirúrgico compete com os resultados da cirurgia bariátrica.
O balão intragástrico ajustável foi desenvolvido a pensar nos principais desafios do balão não ajustável:
Cerca de 10% dos pacientes apresenta sintomas de intolerância ao balão, necessitando de extração precoce.
A maioria dos balões intragástricos perde a eficácia após os primeiros quatro meses de permanência.
A tecnologia do ajuste veio combater estes dois fatores.
Os resultados do estudo clínico da FDA demonstraram que a tecnologia do ajuste pode:
Auxiliar os pacientes intolerantes a evitar extrações precoces através da redução do volume do balão.
O aumento do volume do balão após o 4º mês resulta em maior perda de peso.
O estudo da FDA demonstrou que os resultados do balão intragástrico ajustável foram superiores aos restantes balões. Deste estudo retiraram-se as seguintes comparações:
A taxa média de sucesso dos balões não ajustáveis foi de 39,7%, enquanto que o do balão ajustável foi de 83,7%.
A média de perda de peso corporal total dos balões não ajustáveis foi de 8,3%, enquanto que o do balão ajustável foi de 14,9%.
A perda média do excesso de peso dos balões não ajustáveis foi de 29,4%, enquanto que o do balão ajustável foi de 52,9%
A perda de peso média dos balões não ajustáveis foi de 8kg, enquanto que o do balão ajustável foi de 15kg
Após o aumento do volume do balão, os pacientes perderam mais 14,7% do excesso de peso
Estes resultados clínicos do FDA indicam claramente que o balão intragástrico ajustável é o balão intragástrico mais eficaz e bem sucedido disponível no mercado e os seus resultados clínicos são superiores aos obtidos com os restantes balões.
Os testes clínicos da FDA são considerados os mais credíveis no mundo da medicina e todos os balões intragástricos no mercado foram submetidos ao mesmo processo de avaliação rigoroso da FDA.
A tecnologia do ajuste é um avanço para o balão intragástrico e um grande benefício para os pacientes e médicos que procuram uma solução segura, não cirúrgica e clinicamente eficaz para o tratamento da obesidade.